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美批准首款「女偉哥」 食藥署:新藥來台上市需一年審

發佈者: sexykink | 發佈時間: 2016-6-24 11:49| 查看數: 291| 評論數: 0|帖子模式




美食藥署批准,首款「女偉哥」Addyi將上市。翻自ChannelNewsAsia推特
美國食物及藥物管理局今批准全球首款刺激女性性慾的藥物上市,這款粉紅色小藥丸「Addyi」,將於10月17日在美國率先開賣。我衛福部食品藥物管理署表示,研發該款藥物的藥廠尚未向該署申請藥證,一般而言,國外上市新藥來台申請藥證,約需1年的審查流程才能在國內上市。

食藥署科長王博譽指,國內僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等,沒有刺激女性性慾的藥物,國外上市新藥來台申請藥證,需經臨床試驗、藥物動力學等審查程序,確認用藥安全且有效,才可能核發藥物許可證,行政審查約需1年,因尚未有藥廠向該署申請,無法推估該款藥在國內最快何時能上市。


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